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国家医保局:加快临床应用等方式 大力支持创新药的发展

2023-12-13 13:34

  在今天召开的国家医保局发布会上,国家医保局医药管理司司长黄心宇表示,国家医保局成立以来,在坚持保基本的前提下,通过及时将创新药品以合理的价格纳入医保目录,并支持加快临床应用等方式,大力支持创新药的发展。截止到今年10月底,协议期内的谈判药品医保基金累计支出已经达到了2447亿元,带动相关药品实现销售3540亿元。在支持创新方面,主要采取了以下措施:

  第一建立了适应新药准入的医保目录的动态调整机制,建立每年一条的目录动态调整机制,将调整周期从原来最长8年缩短到一年。将目录准入方式由专家遴选制改成企业申报制,申报范围主要聚焦近5年内新上市的药品,5年内新上市的药品在当年目录新增药品中的占比从2019年的32%提高到2023年的97.6%。在2023年,57个品种实现了当年获批、当年纳入目录,新药从获批上市到进入目录的时间,从原来的5年多缩短到现在的一年多,80%的新药能够在上市之后的两年内进入医保药品目录。

  第二对创新药纳入医保目录给予了很多政策倾斜,建立了覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药的支持机制。2023年,25个创新药参加谈判,谈成23个,成功率高达92%。与整体水平相比,成功率高7.4个百分点,平均降幅低4.4个百分点。通过谈判,创新药的价格更加合理,患者可负担性大幅提高,多数出现了销量、收入双双大幅攀升的情况。

  第三完善了支持创新药发展的谈判和续约的规则,适当控制续约以及新增适应证降价药品的数量和降幅,给予新药企业一个稳定的预期。按今年调整后的续约规则,在今年的100个续约药品中,70%的药品以原价续约,31个因为销售额超出预期的品种需要降价,平均降幅也仅为6.7%。同时这100个续约药品中有18个药品增加了新的适应证,仅有一个触发的降价机制,其他都没有触发降价机制,原价增加适应证。有关数据显示,从2015年到2022年全国临床用药金额排名前20位的药品中80%发生了变化,治疗性的新药替代了原有的一些疗效不够确切、价格比较虚高的药品,广大参保人用上了效果更好、质量更优、价格更为适宜的药品。

  上新!2023年国家医保药品目录新增126个药品

  今天(13日),国家医保局公布,2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作现已顺利结束。本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。

  本次调整中,国家医保局在加强研究论证、广泛征求意见的基础上,进一步完善规则、规范程序,目录调整的科学性、规范性、透明度以及精细化水平等进一步提升。牢牢把握“保基本”的功能定位,将基金承受能力作为必须坚守的“底线”,尽力而为、量力而行,着力满足广大参保人基本用药需求;完善续约规则,初步建立基本覆盖新药全生命周期的支付标准形成机制,加大对医药创新的支持力度。同时,本次调整在确保基金安全的基础上,继续适当放宽部分目录内品种的支付范围,药品可及性和用药公平性得到进一步提升。

  国家医保局成立以来,已连续6年开展药品目录调整工作,累计将744个药品新增进入国家医保药品目录,同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录,引领药品使用端发生深刻变化。中国药学会相关统计结果显示,自2018年以来,医保药品在医疗机构药品使用占比逐年上升,主导地位进一步巩固,临床用药合理性得到积极改善。同时,创新药进入医保速度明显加快,常用药品价格水平显著下降,重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升,显著降低了群众用药负担。新版国家医保药品目录以及国家医保谈判药品配备情况,可以在国家医保局微信公众号、国家医保局官方网站查询。

  6轮累计纳入744个药品 医保目录药品结构大幅优化

  今天(13日)国家医保局的发布会上,复旦大学教授、2023年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文表示,经过6轮调整,国家医保局累计将744个药品新增进入医保目录,其中谈判新增446个,覆盖了目录全部31个治疗领域。谈判准入的药品中,肿瘤用药达到100个,高血压、糖尿病、精神病等慢性病用药93个。通过谈判纳入目录的药品,大部分都是近年来新上市、临床价值高的药品,大量新机制、新靶点药物被纳入目录。

  2017年以前,医保目录内没有1个肿瘤靶向用药,2023年版目录中已经有74个肿瘤靶向药,其中很多治疗领域实现了不同代际靶向药的多样化选择。同时,6年累计调出了395个疗效不确切、容易临床上滥用以及临床被淘汰或者即将退市的药品。从临床使用情况看,目录内药品在医疗机构用药的占比逐年上升。中国药学会对部分样本医院的监测表明,2018至2022年医保药品使用金额占样本医院院均全药使用金额比例上升至86.73%。医保目录通过“吐故纳新”,引导我国临床用药“提档升级”,多数治疗领域已经与国际主流用药看齐,医保药品保障水平实现了跨越。

  通过6轮调整,目前已初步建立了符合我国国情、覆盖全部治疗领域的新药价格体系,进口药基本上都给出了全球最低价。通过谈判降价和医保报销,累计为患者减负超6000亿元。

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